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即時更新泰德醫藥發展動態,全方位展現多肽 CRDMO 領域創新布局與成長歷程。
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即時更新泰德醫藥發展動態,全方位展現多肽 CRDMO 領域創新布局與成長歷程。
2025-03-05
泰德醫藥子公司一中肽生化醋酸戈舍瑞林原料藥獲批上市[國產原料藥首家]
熱烈祝賀泰德醫藥子公司——中肽生化自主研發的醋酸戈舍瑞林原料藥正式通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的單獨審評,獲得上市批准。根據CDE原輔包登記平台公示資訊,該原料藥登記狀態已更新為「A」,表明其符合國內藥品生產質量管理規範(GMP)要求,可合法用於製劑生產。
2025-01-26
熱烈祝賀泰德醫藥子公司一中肽生化有限公司順利通過ISO227162007國際權威認證
近日,泰德醫藥子公司——中肽生化有限公司成功通過 ISO 22716:2007《化妝品 - 良好生產質量管理規範指引》認證審核。這一認證的順利通過,標誌著中肽在化妝品生產管理能力方面已與國際標竿接轨,充分彰顯了公司在生產安全、質量穩定及交付能力上的強勁實力,為持續輸出優質、安全的產品奠定了堅實基礎。
2024-09-14
為深入貫徹培育一批「專精特新」中小企業的重要指示精神,工信部近期圓滿完成了第六批專精特新「小巨人」企業培育和第三批專精特新「小巨人」企業復核工作。其中,中肽生化有限公司榮獲浙江省第六批專精特新「小巨人」企業稱號!
2024-09-14
2024年6月10日至6月14日,美國食品藥品監督管理局(FDA)對我司位於浙江省杭州市經濟技術開發區第十二街69號的生產基地進行了現場檢查。近日,我司已正式收到FDA簽發的檢查報告,確認順利通過。
2024-07-12
中肽生化有限公司的三個 API 產品近日榮獲澳大利亞 TGA 頒發的 GMP 證書。澳大利亞對藥品的生產和進口實施極為嚴格的監管,澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,簡稱 TGA)的認證是澳洲政府的 GMP 認證,在國際上享有盛譽。此次三個產品一次通過 TGA 認證,標誌著中肽生化在質量體系、生產環境設施等方面得到了澳大利亞官方的高度承認。
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