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2024
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09
泰德醫藥子公司一中肽生化通過美國FDA現場檢查
作者：
泰德醫藥
2024年6月10日至6月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）對我司位於浙江省杭州市經濟技術開發區第十二街69號的生產基地進行了現場檢查。近日，我司已正式收到FDA簽發的檢查報告，確認順利通過。
2024年6月10日至6月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）對我司位於浙江省杭州市經濟技術開發區第十二街69號的生產基地進行了現場檢查。近日，我司已正式收到FDA簽發的檢查報告，確認順利通過。本次檢查結果表明，中肽生化的生產運營和質量管理全面符合FDA對GMP的嚴格要求，得到了國際權威監管機構的高度認可，對公司全球認證和業務發展具有重要的里程碑意義。未來，我們將繼續深化質量控制與合規管理，持續為市場提供符合國際最高標準的多肽產品。
關於中肽生化
中肽生化是一家專注於多肽和寡核苷酸的合約研究、開發及生產機構（CRDMO），為全球客戶提供從早期發現、臨床前研究及臨床開發到商業化生產的全週期服務。公司成立於2001年，總部位於中國杭州，國際總部位於美國加州，在中國和美國均設有商業化生產基地和辦事處。