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12
2024
-
07
泰德醫藥子公司一中肽生化獲得澳大利亞TGAGMP認證證書！
作者：
泰德醫藥
中肽生化有限公司的三個 API 產品近日榮獲澳大利亞 TGA 頒發的 GMP 證書。澳大利亞對藥品的生產和進口實施極為嚴格的監管，澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration，簡稱 TGA）的認證是澳洲政府的 GMP 認證，在國際上享有盛譽。此次三個產品一次通過 TGA 認證，標誌著中肽生化在質量體系、生產環境設施等方面得到了澳大利亞官方的高度承認。
中肽生化有限公司的三個 API 產品近日榮獲澳大利亞 TGA 頒發的 GMP 證書。澳大利亞對藥品的生產和進口實施極為嚴格的監管，澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration，簡稱 TGA）的認證是澳洲政府的 GMP 認證，在國際上享有盛譽。此次三個產品一次通過 TGA 認證，標誌著中肽生化在質量體系、生產環境設施等方面得到了澳大利亞官方的高度認可。
關於 TGA
TGA 是澳大利亞藥監局的簡稱，全稱是 Therapeutic Goods Australia，是監管所有療效產品（包括：藥物、醫療器械和體外診斷試劑）的政府機構。TGA 認證是經過澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的認證。根據澳大利亞醫療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規定，所有在澳大利亞上市的醫療用品（藥品和醫療器械）必須按有關要求，向澳大利亞醫療用品管理局（TGA）提出註冊或登記申請，獲得註冊登記（Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG）後才能合法上市。
關於中肽生化
中肽生化是一家專注於多肽和寡核苷酸的合約研究、開發及生產機構（CRDMO），為全球客戶提供從早期發現、臨床前研究及臨床開發到商業化生產的全週期服務。公司成立於2001年，總部位於中國杭州，國際總部位於美國加州，在中國和美國均設有商業化生產基地和辦事處。
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