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多肽是由生物體內2至99個天然氨基酸組成、分子量小於10,000道爾頓的有機化合物。作為一類獨特的藥物化合物，多肽在分子層面上介於小分子與蛋白質之間，但在生物化學特性及治療特性上均與二者存在顯著差異。作為體內眾多生理功能的內源性信號分子，多肽為藥物開發提供了高度貼近天然通路的治療干預機會，並在激素調節、神經遞質傳導及炎症反應等人體多種生理過程中發揮核心作用。多肽已在整個治療領域得到廣泛研究，展現出在多種適應症中的潛在應用價值，尤其是在代謝性疾病、腫瘤及炎症性肌肉骨骼疾病等慢性疾病領域。
多肽的研發與生產在藥物開發全流程的各個階段都面臨著獨特的挑戰。首要挑戰在於多肽結構本身的複雜性，其序列往往錯綜複雜，折疊方式對其生物活性至關重要。在保證高純度的同時實現最佳合成效率始終是一大難題，對於較長或經過修飾的肽鏈序列尤為突出。此外，規模化生產也存在挑戰，將實驗室規模的合成工藝放大至大規模生產，需要精細的工藝優化以確保可重複性。在保證成本效益的同時，還需運用複雜的分析技術進行質量控制，這進一步增加了難度。要克服這些挑戰，需要跨學科協作、創新技術支援，以及對多肽化學的深刻理解，方能順利推動多肽類藥物從研究概念走向成功的商業化生產。
我們是一家專注於多肽領域的全服務CRDMO，在多肽藥物的研發與生產方面具備垂直整合能力。我們在多肽分子合成與純化領域累積了數千項深厚經驗，業務涵蓋幾乎所有多肽合成領域，並掌握最新的多肽化學合成與修飾技術。我們的團隊在複雜長鏈多肽的多種先進合成方法上均有深厚造詣，包括固相合成、液相合成、固液混合相合成以及片段縮合合成等。我們同時掌握超長鏈多肽合成、環肽合成、困難序列多肽合成、多樣化多肽修飾以及多二硫鍵多肽合成等核心技術。我們已建立多個研發技術平台，包括OmniPeptSynth™、PeptiConjuX™、PeptiNuclide LinkTech™、GreenSynth Innovations™、Impurity Screening™。透過持續加強研發投入，我們不斷提升創新能力，確保始終站在行業前沿，為客戶及整個行業不斷變化的需求提供先進的解決方案。
發現合成服務
- 用於藥物發現研究的多肽類新化學分子實體的合成
- 按不同純度標準提供非GMP生產服務
- 從簡單到複雜、具挑戰性的分子
CMC開發服務
- 工藝開發、中試放大、工藝驗證、API生產
- 分析方法開發、質量標準建立、穩定性研究
- 編制CMC檔案以支援全球監管申報
- 仿製藥開發
商業化生產服務
- GMP生產新化學分子實體的活性藥物成分
- 提供商業化之後的持續穩定性研究
- GMP生產仿製藥的活性藥物成分
多肽發現合成
20多年來向全世界研究人員直接提供始終可靠、高品質的肽類產品，從單一肽到複雜且具挑戰性的分子，我們擁有客戶可以依賴的專業知識，我們的技術人員可根據客戶的質量標準，製備不同形態的肽類化合物，滿足客戶不同的肽生產需求
多肽長度
2–250 AAs
高品質
產品純度可滿足客戶各種需求，最高可達99%
專業技術
精通各種合成方法，包括solid-phase、 solution-phase、hybrid/ligation、Fmoc、t-Boc、Cbz等
產能量級
從藥物發現（mg）到商業化規模（ton）的原料藥研發與生產
快速交付
30AA及以下的多肽類產品（mg）最快在2週內交付
多肽產品種類
多肽產品分類
多肽環肽（Cyclic Peptide）
長線性肽 (LongLinear Peptide)
修飾肽 (Modified Peptide)
新型抗原肽（NeoAntigen Peptide）
擬肽（Peptidomimetic）
美容肽 (Cosmetic Peptide)
多肽－藥物偶聯物（Peptide DrugConjugate）
多肽－寡核苷酸偶聯物（Peptide Oligo Conjugate）
肽抗體偶聯物 (Peptide Antibody Conjugate)
核素偶聯藥物（Radionuclide Drug Conjugate）
聚乙二醇化肽 (PEGylated Peptide)
多肽修飾方法列表
FRET 和 TR-FRET 底物 (FRET and TR-FRET Substrate)
穩定同位素標記多肽（Stable Isotope-labeled Peptide）
訂書肽（Hydrocarbon and Triazole Staple）
點擊化學 (Click Chemistry)
聚乙二醇化（PEGylation）
多對二硫鍵（Multiple Disulfide Bond）
磷酸化（Phosphorylation）
大環肽 (Macrocyclic Peptide)
染料和螢光標記（Dye and Fluorescent Label）
金屬螯合物（Metal Chelating Conjugate）
糖基化 (Glycosylation)
硫化和磺化（Sulfation and Sulfonation）
非天然氨基酸（Incorporation of Unnatural Amino Acid）
C - 末端修飾（C-Terminal Modification）
肽核酸（Peptide Nucleic Acid，PNA）
類肽（Peptoid）
脂肪酸修飾（Lipidation）
N-末端修飾（N-Terminal Modification）
FRET 和 TR-FRET 底物 (FRET and TR-FRET Substrate)
疏水序列（Hydrophobic Sequence）
細胞穿透肽 (Cell-Penetrating Peptide)
自然化学连接（Native Chemical Ligation）
肽庫 (Peptide Library)
蛋白偶聯 (Protein Conjugation)
硒蛋氨酸 (Selenomethionine)
擬肽（Peptidomimetic）
馬來酰亞胺修飾（Maleimide Group Installation）
基於新抗原的肽庫（Neoantigen-based Library）
硒半胱氨酸 (Selenocysteine)
酯肽 (Depsipeptide)
複合原肽（Multiple Antigenic Peptide，MAP）
領先的多肽合成技術
- 多肽合成：掌握複雜的長肽鏈合成方法，如固相合成、液相合成、固液混合合成和片段縮合合成，掌握超長肽鏈合成、環肽合成、困難序列多肽合成技術
- 多肽修飾：掌握先進的多肽修飾技術，如專利樹脂上環化、N-甲基化、磷酸化、糖基化和多種形式的PEG化，擅長複雜的抗原肽和環肽修飾
- 多肽純化：擁有先進的純化與分離技術及經驗，如lmpurity Screening™平台，能夠進行大規模多肽生產，尤其是複雜序列和修飾肽。
100
K +
多肽分子的合成和純化記錄
幾乎涵蓋了多肽合成和修飾的所有方面
8-12
周
大規模生產產品的平均交付時間
4-12
周
處於臨床開發階段產品的平均交付時間
9000
+
過去三年，我們CRO部門平均每年合成的多肽分子數量
多肽 CMC 開發和商業化生產
我們的多肽CDMO服務涵蓋非GMP臨床前生產、I期、II期及III期臨床開發、仿製藥開發以及商業化生產等全方位支援。服務內容主要包括原料藥生產、工藝開發與驗證、分析方法開發、穩定性研究以及註冊申報文件
原料生產
工藝開發與驗證
分析方法開發
穩定性研究
監管文檔
臨床前
Ⅰ期臨床
Ⅱ期臨床
Ⅲ期臨床
商業化
非 GMP 批次
GMP批次
商業化供應
工藝開發
中試放大
工藝驗證
分析方法開發
分析方法驗證
穩定性研究
持續穩定性研究
臨床前 CMC 文件
臨床 I 期 CMC 文件
臨床 II 期 CMC 文件
臨床 III 期 CMC 文件
商業化 DMF 文件
大規模GMP多肽生產能力
泰德醫藥運營著一座專注於多肽原料藥生產的先進設施，並持續擴建基礎設施，以滿足不斷增長的市場需求
年產能
數噸級
批能產
可達100+kg
製備色譜柱
- 可變流速製備高效液相色譜法
- 直徑：4"、6"、8"、12"、20"、30"、50"
多肽固相合成儀
- 靈活的方法：固相、液相、雜化／連接、Fmoc、t-Boc、Cbz
- 體積：10L、20L、50L、100L、150L、500L、1000L、3000L
凍乾機
- 工業攪拌機和濃縮器
- 體積：20L，50L、150L、500L、1000L
多家監管機構與質量組織 GMP 核查
9
國家藥監局（NMPA）GMP 現場檢查
7
美國 FDA 質量體系現場檢查
3
其他海外藥監機構 GMP 現場檢查
ISO9001
證書
ISO13485
證書
ISO22716:2007（E）
證書
我們的客戶和項目
1000
+
合作客戶
50
+
項目覆蓋國家
300
+
臨床合作項目
13
商業化階段落地項目
分析檢測能力
我們擁有專業分析團隊，配備全套前沿分析儀器，可在內部完成符合 GMP 標準產品規格所需的全部放行檢測
提供的分析服務
方法驗證
(Method Validation)
方法轉移
(Method Transfer)
CGMP 放行檢測
(CGMP Batch Release)
根據 ICH 指南進行穩定性測試
(Stability Testing under ICH Guidelines)
提供的分析檢測項
分子量
(Molecular Weight)
氨基酸分析
(Amino Acid Analysis)
元素雜質
(Elemental Impurities)
內毒素
(Endotoxin)
純度/有關物質
(Purity/Related substances)
反離子
(Counter lon)
含量
(Assay)
生物負載
(Bioburden)
測序
(MS/MS Sequencing)
殘留溶劑
(Residual Solvents)
肽含量
(Peptide Content)
水分
(Water content)
高效液相色譜儀
液相色譜-串聯質譜儀
高分辨質譜儀
超高效液相色譜儀
氣相色譜-質譜聯用儀
離子色譜儀
MALDI-TOF 質譜儀
電感耦合等離子體質譜儀
液相色譜-質譜聯用儀
NEWS CENTER
新聞動態
資訊即時更新，洞悉發展脈搏
泰德醫藥完成規模化生產基地收購，多肽 CDMO 產能佈局再進一步
2026 年 9 月 24 日，泰德醫藥（浙江）股份有限公司（股份代號：3880.HK，以下簡稱「泰德醫藥」或「公司」）宣布，已完成對位於杭州市錢塘區一處工業用地及房產的收購，該地塊將用於建設公司規模化 CDMO 生產基地專案一期專案（以下簡稱「該專案」），標誌著公司多肽及寡核苷酸 CDMO 業務產能戰略佈局邁出關鍵一步。
泰德醫藥子公司 — 中肽生化司美格魯肽原料藥完成韓國 MFDS 登記，GLP‑1 代謝管線國際化佈局再進一步
2026 年 8 月 19 日，泰德醫藥（HKEX: 03880.HK）全資子公司中肽生化有限公司（以下簡稱「中肽生化」）自主生產的司美格魯肽原料藥（API）正式提交韓國食品醫藥安全處（MFDS）原料藥登記申請，並於 8 月 20 日完成登記，列入 MFDS 官網原料藥登記名錄，登記號為 20260820‑210‑J‑2235。此次登記是公司 GLP‑1 代謝管線國際化佈局的又一重要進展。
泰德醫藥子公司中肽生化宣布成功通過美國FDA針對Hepcludex® API的上市許可前檢查（PLI），在嚴格的BLA申請路徑下樹立卓越合規典範
【中國杭州，2026年7月31日】—— 專注於多肽和寡核苷酸領域的全球領先合同研究、開發及生產組織（CRDMO）泰德醫藥（港交所：03880.HK）之全資子公司中肽生化今日宣布，其位於中國杭州的現行藥品生產質量管理規範（cGMP）生產設施已成功通過美國食品藥品監督管理局（FDA）開展的上市許可前檢查（Pre-License Inspection，PLI）。
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