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泰德醫藥（MEDTIDE）構建了一體化的多肽及寡核苷酸CRDMO平台，支持藥物研發全生命週期，從早期研究到商業化生產。在研究發現階段，我們提供非GMP分子合成與工藝探索，加速NCE項目的推進。隨著項目進入臨床前及I-II期階段，GMP能力逐步引入，實現系統化的工藝開發、分析方法開發、穩定性研究，以及臨床批次生產和全面的CMC支援。在III期及商業化階段，泰德醫藥提供工藝及分析方法驗證、持續穩定性研究，以及可靠的商業化原料藥供應，確保從研發到大規模生產的平穩高效銜接。透過分階段、模組化、無縫銜接的服務模式，泰德醫藥為多肽及寡核苷酸療法提供從實驗室研究到全球市場的端到端支援。
多肽寡核苷酸藥物 CRDMO 平台
從藥物發現到商業化生產
發現合成服務
- 合成用於藥物發現研究的多肽和寡核苷酸NCE
- 按不同純度標準提供非GMP生產服務
- 合成從簡單到複雜結構和有難度的分子
CMC開發服務
- 開發及擴大API生產工藝，確保穩定性及可控性
- 用參數驗證生產工藝，以確認工藝可執行及複製
- 開發分析方法及質量標準，確保API品質
- 編制CMC檔案以支援全球監管申報
- 提供仿製藥開發
商業化生產服務
- 提供GMP生產NCE的API
- 提供商業化之後的持續穩定性研究
- 提供GMP生產仿製藥的API
為什麼選擇我們
25
全球業務運營 25 年
50
+
業務項目覆蓋 50 餘個國家
1000
+
服務全球 1000 餘家客戶
2
2 大生產基地（中國、美國）
認證與合規
NEWS CENTER
新聞動態
資訊即時更新，洞悉發展脈搏
泰德醫藥完成規模化生產基地收購，多肽 CDMO 產能佈局再進一步
2026 年 9 月 24 日，泰德醫藥（浙江）股份有限公司（股份代號：3880.HK，以下簡稱「泰德醫藥」或「公司」）宣布，已完成對位於杭州市錢塘區一處工業用地及房產的收購，該地塊將用於建設公司規模化 CDMO 生產基地專案一期專案（以下簡稱「該專案」），標誌著公司多肽及寡核苷酸 CDMO 業務產能戰略佈局邁出關鍵一步。
泰德醫藥子公司 — 中肽生化司美格魯肽原料藥完成韓國 MFDS 登記，GLP‑1 代謝管線國際化佈局再進一步
2026 年 8 月 19 日，泰德醫藥（HKEX: 03880.HK）全資子公司中肽生化有限公司（以下簡稱「中肽生化」）自主生產的司美格魯肽原料藥（API）正式提交韓國食品醫藥安全處（MFDS）原料藥登記申請，並於 8 月 20 日完成登記，列入 MFDS 官網原料藥登記名錄，登記號為 20260820‑210‑J‑2235。此次登記是公司 GLP‑1 代謝管線國際化佈局的又一重要進展。
泰德醫藥子公司中肽生化宣布成功通過美國FDA針對Hepcludex® API的上市許可前檢查（PLI），在嚴格的BLA申請路徑下樹立卓越合規典範
【中國杭州，2026年7月31日】—— 專注於多肽和寡核苷酸領域的全球領先合同研究、開發及生產組織（CRDMO）泰德醫藥（港交所：03880.HK）之全資子公司中肽生化今日宣布，其位於中國杭州的現行藥品生產質量管理規範（cGMP）生產設施已成功通過美國食品藥品監督管理局（FDA）開展的上市許可前檢查（Pre-License Inspection，PLI）。
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