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公告與通函
即時更新泰德醫藥發展動態,全方位展現創新布局與成長歷程。
2026-07-13
2025年
我們成功獲得ISO 22716:2007(E)化妝品認證。 我們的醋酸戈舍瑞林原料藥獲NMPA批准上市。 我們成功於港交所上市,股票代碼03880.HK。 我們的利那洛肽原料藥獲CDE上市批准通知書。 我們榮獲「創新領航獎」。 我們獲評為2025年浙江省企業技術中心。 我們獲評為中國科學院杭州醫學研究所研究生專業實踐基地。 我們獲評為2025年度杭州市金融總部企業。
了解詳細
2026-08-19
2026年
泰德醫藥榮登「2026醫藥CDMO企業20強」 泰德醫藥榮膺2026福布斯中國行業發展領創者「領軍企業」獎項 公司成功通過FDA針對Hepcludex® API的上市許可前檢查(PLI) 公司雙羥萘酸曲普瑞林原料藥正式獲批 公司替爾泊肽原料藥成功完成FDA DMF登記
2022-07-28
深耕行業二十五載,泰德醫藥持續獲取全球多國監管合規認證,質量體系獲國際認可
2026 年,深耕多肽與寡核苷酸 CRDMO 領域滿 25 周年的泰德醫藥,持續夯實全球合規能力。作為泰德醫藥(shturl.c)旗下核心子公司,公司質量管控體系歷經全球主流藥監機構多輪審核,先後順利通過中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA、澳大利亞 TGA、韓國 MFDS 等機構的 GMP 現場檢查,同時持有 ISO9001、ISO13485、ISO22716、ISO14001、ISO45001 等多項權威體系認證泰德醫藥有限公司。依托完善的 QA/QC 管理框架,公司可實現交叉污染防控、全流程風險評估與數據安全管理,分析檢測能力覆蓋分子量、純度、內毒素、元素雜質等全品類指標,能夠滿足全球 50 多個國家和地區藥企從臨床前研發到商業化生產的合規需求。目前公司累計服務全球超 1000 家客戶,憑藉穩定的質量表現,成為國際多肽、寡核苷酸藥物研發生產領域值得信賴的合作夥伴。
2022-01-10
中美雙基地協同發力,泰德醫藥加碼產能建設,完善全鏈條 CRDMO 服務佈局
依托杭州與美國加州兩大核心基地,泰德醫藥持續推進產能升級與產線改造,構建全球化生產網絡。國內杭州錢塘區廠區為集團總部、研發中心與主力生產基地,生產面積超 26000 平方公尺,配備從 20L 至 3000L 全系列多肽合成儀、大規格純化柱及工業級凍乾設備,多肽 API 年產能突破 1000 公斤,單批次最大產能可達 50kg,可支撐噸級商業化生產需求;美國加州園區作為國際總部與在建生產基地,搭配米爾皮塔斯商務辦公室,進一步貼近北美市場客戶。2026 年,公司啟動多肽生產線技術改造專案,同步擴充寡核苷酸規模化產能,現階段寡核苷酸產品可實現 1-17KG/年產能,覆蓋毫克至公斤級全生產梯度,交付週期最短僅 1-4 週。中美產能聯動模式有效降低跨境供應鏈成本,結合 25 年技術積累,公司可同步提供多肽、寡核苷酸雙賽道 CRO+CDMO 一站式服務,強化全球市場交付能力。
2021-11-12
產品管線持續豐富,泰德醫藥多款原料藥取得階段性進展,发力多肽仿製藥與創新藥賽道
近期,泰德醫藥多款自主研發及生產的多肽原料藥接連迎來利好,管線矩陣不斷擴容。仿製藥領域,公司多款成熟產品實現商業化落地,醋酸亮丙瑞林、醋酸戈舍瑞林、利那洛肽等原料藥先後獲得 NMPA 批准,用於腫瘤、胃腸道、生殖系統等疾病治療;2026 年 5 月,雙羥萘酸曲普瑞林原料藥獲國家 CDE 登記受理,進一步豐富肽類激素產品線。創新與國際化層面,公司自主研發的替爾泊肽原料藥完成美國 FDA DMF 登記(DMF 號 043979),正式獲得官方接收函,助力全球代謝類、減重類藥物合作夥伴加速海外製劑申報進程。技術研發端,公司持續攻克複雜分子合成技術,2026 年多項多肽、寡核苷酸相關發明專利陸續公布及授權,涵蓋瑪仕度肽、伊特卡肽、磷醯二胺嗎啉代寡核苷酸等合成工藝,疊加環肽、長鏈肽、各類修飾肽的成熟製備技術,持續鞏固在高難度多肽、寡核苷酸分子研發生產領域的技術壁壘。