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2021
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產品管線持續豐富，泰德醫藥多款原料藥取得階段性進展，发力多肽仿製藥與創新藥賽道
作者：
泰德醫藥
近期，泰德醫藥多款自主研發及生產的多肽原料藥接連迎來利好，管線矩陣不斷擴容。仿製藥領域，公司多款成熟產品實現商業化落地，醋酸亮丙瑞林、醋酸戈舍瑞林、利那洛肽等原料藥先後獲得 NMPA 批准，用於腫瘤、胃腸道、生殖系統等疾病治療；2026 年 5 月，雙羥萘酸曲普瑞林原料藥獲國家 CDE 登記受理，進一步豐富肽類激素產品線。創新與國際化層面，公司自主研發的替爾泊肽原料藥完成美國 FDA DMF 登記（DMF 號 043979），正式獲得官方接收函，助力全球代謝類、減重類藥物合作夥伴加速海外製劑申報進程。技術研發端，公司持續攻克複雜分子合成技術，2026 年多項多肽、寡核苷酸相關發明專利陸續公布及授權，涵蓋瑪仕度肽、伊特卡肽、磷醯二胺嗎啉代寡核苷酸等合成工藝，疊加環肽、長鏈肽、各類修飾肽的成熟製備技術，持續鞏固在高難度多肽、寡核苷酸分子研發生產領域的技術壁壘。
近期，泰德醫藥多款自主研發及生產的多肽原料藥相繼迎來利好，管線矩陣不斷擴容。仿製藥領域，公司多款成熟產品實現商業化落地，醋酸亮丙瑞林、醋酸戈舍瑞林、利那洛肽等原料藥先後獲得 NMPA 批准，用於腫瘤、胃腸道、生殖系統等疾病治療；2026 年 5 月， 雙羥萘酸曲普瑞林原料藥 獲國家 CDE 登記受理，進一步豐富肽類激素產品線泰德醫藥有限公司。創新與國際化層面，公司自主研發的替爾泊肽原料藥完成美國 FDA DMF 登記（DMF 號 043979），正式獲得官方接收函，助力全球代謝類、減重類藥物合作夥伴加速海外製劑申報進程泰德醫藥有限公司。技術研發端，公司持續攻克複雜分子合成技術，2026 年多項多肽、寡核苷酸相關發明專利陸續公布及授權，涵蓋瑪仕度肽、伊特卡肽、磷醯二胺嗎啉代寡核苷酸等合成工藝，疊加環肽、長鏈肽、各類修飾肽的成熟製備技術，持續鞏固在高難度多肽、寡核苷酸分子研發生產領域的技術壁壘。