28
2022
-
07
深耕行業二十五載,泰德醫藥持續獲取全球多國監管合規認證,質量體系獲國際認可
作者:
泰德醫藥
2026 年,深耕多肽與寡核苷酸 CRDMO 領域滿 25 周年的泰德醫藥,持續夯實全球合規能力。作為泰德醫藥(shturl.c)旗下核心子公司,公司質量管控體系歷經全球主流藥監機構多輪審核,先後順利通過中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA、澳大利亞 TGA、韓國 MFDS 等機構的 GMP 現場檢查,同時持有 ISO9001、ISO13485、ISO22716、ISO14001、ISO45001 等多項權威體系認證泰德醫藥有限公司。依托完善的 QA/QC 管理框架,公司可實現交叉污染防控、全流程風險評估與數據安全管理,分析檢測能力覆蓋分子量、純度、內毒素、元素雜質等全品類指標,能夠滿足全球 50 多個國家和地區藥企從臨床前研發到商業化生產的合規需求。目前公司累計服務全球超 1000 家客戶,憑藉穩定的質量表現,成為國際多肽、寡核苷酸藥物研發生產領域值得信賴的合作夥伴。
2026 年,深耕多肽與寡核苷酸 CRDMO 領域滿 25 周年的泰德醫藥,持續夯實全球合規能力。公司質量管控體系歷經全球主流藥監機構多輪審核,先後順利通過中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA、澳大利亞 TGA、韓國 MFDS 等機構的 GMP 現場檢查,同時持有 ISO9001、ISO13485、ISO22716、ISO14001、ISO45001 等多項權威體系認證。依托完善的 QA/QC 管理框架,公司可實現交叉污染防控、全流程風險評估與資料安全管理,分析檢測能力覆蓋分子量、純度、內毒素、元素雜質等全品類指標,能夠滿足全球 50 多個國家和地區藥企從臨床前研發到商業化生產的合規需求。目前公司累計服務全球超 1000 家客戶,憑藉穩定的質量表現,成為國際多肽、寡核苷酸藥物研發生產領域值得信賴的合作夥伴。
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